大阪市天王寺区大道1-4-9 大信ビル2階
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治験審査委員会 (Institutional Review Board)

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現在市販されている薬剤がどのような過程を経て出来ているかご存知でしょうか。
研究者や医師が、試験管の中での実験や動物を使った実験から病気に対して効果があって、尚且つ、 人に対して安全だと予測したものが選ばれ、最終的に人での試験が行われます。そして、この成績を国が審査して、承認されてはじめて薬となるのです。

この、健康な人や患者さんの協力で、人での有効性(効き目)や安全性(副作用)を調べる臨床試験を〔治験〕といいます。

赤垣クリニックでは、新薬の開発と医療への貢献を目的に、最先端の臨床試験(治験)に参加・協力しており、その内容や的確性、患者様の人権が守られているかなどを審査するための“治験審査委員会”を設置しています。

“赤垣クリニック治験審査委員会”は2005年7月に設置され、外部の有識者で構成された委員による公明正大な審議により、クリニック内の治験のみならず、他の医療機関で行われている治験についても、適正に実施されているか審査しています。

委員の皆さんや、審査中の試験について、以下をご覧下さい。

委員会概要

名称 : 赤垣クリニック治験審査委員会
所在地 : 大阪市天王寺区大道1-4-9
設置 : 平成17年7月29日
委員
治験審査委員会委員名簿(2016年9月1日現在)

※PDFファイルが開きます。

運営について : 
月1回開催。
本治験審査委員会標準業務手順書、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(平成9年3月27日厚生省令第28号(GCP省令))及びその他の関連法規に従って組織され、運営されている。
事務局スタッフ : 大原 早百合、西 早苗

標準業務手順書

赤垣クリニック治験審査委員会 標準業務手順書 第七版(2013年6月1日改訂)

※PDFファイルが開きます。

開催予定

平成28年 赤垣クリニック治験審査委員会 開催予定

開催日資料提出締切日
3月8日(火)2月23日(火)
4月12日(火)3月29日(火)
5月10日(火)4月19日(火)
6月14日(火)5月31日(火)
7月12日(火)6月28日(火)
8月9日(火)7月26日(火)
9月13日(火)8月30日(火)
10月11日(火)9月27日(火)
11月8日(火)10月25日(火)
12月13日(火)11月29日(火)

※資料提出締切はIRB2週間前。(1月、5月は約3週間前)

現在行っている審査の議事録

赤垣クリニック治験審査委員会 第131回議事録(28年12月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第130回議事録(28年11月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第129回議事録(28年10月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第128回議事録(28年9月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第127回議事録(28年8月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第126回議事録(28年7月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第125回議事録(28年6月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第124回議事録(28年5月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第123回議事録(28年4月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第122回議事録(28年3月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第121回議事録(28年2月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第120回議事録(28年1月)

※PDFファイルが開きます。

※HPでの議事録の公開期間は1年間です。その後はクリニックにて閲覧できますのでご要望される場合はご連絡ください。